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执业药济师视频讲座

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相关知识点

执业药师考试药剂学第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣复习要点

第四章 散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣

药物的溶出速度:Noyes-whitney方程:

dC/dt =KS(Cs-C);K=D/Vδ(K:溶出速度常数,D:药物的扩散系数,δ:扩散边界层厚,V:溶出介质的量,S:溶出界面积,Cs:饱和浓度,C:药物的浓度)

改善药物的溶出速度(环球网校分享2017年执业药师考试药剂学第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣复习要点):

1. 增大药物的溶出面积:减小粒径

2. 增大溶解速度常数:提高搅拌速度

3. 提高药物溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物等

散剂

散剂(powders):系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和局部用散剂。

散剂的制备工艺流程:物料→ 粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装→成品

粉碎机理:对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。粉碎过程常用的外加力有:冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。

粉碎机:研钵、球磨机、冲击式粉碎机(“万能粉碎机”,锤击式与冲击式)、流能磨(微粉化,可适用于无菌粉末)

筛分:药筛(号越大,孔径越小)1)冲眼筛2)编织筛

工业用标准筛:以目数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目来表示。

运动方式:1)摇动筛;2)振荡筛。

混合机理:1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合(对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法(配研法))

粒度要求:局用散,通过七号筛(120目,125μm)不低于95%,眼用散,全部通过九号筛(200目,75μm)

颗粒剂

颗粒剂(granules):是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

片 剂

片剂的优点:剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;携带、运输、服用均较方便;生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低(环球网校分享2017年执业药师考试药剂学第四章散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣复习要点);可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要。

片剂的缺点:幼儿及昏迷病人不易吞服;压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;如含有挥发成分,久贮含量有所下降。

片剂的分类:口服用片剂【片剂;包衣片(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片)、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片、口腔速崩片】口腔用片剂【舌下片、含片、口腔贴片】外用片剂【可溶片、阴道片】

片剂的常用辅料:填充作用 粘合作用 吸附作用 崩解作用 润滑作用

片剂辅料的质量要求:须具有较高的化学稳定性,不与主药发生任何物理化学反应,对人体无毒、无害、无不良反应,不影响主药的疗效和含量测定。

稀释剂(Diluents) 主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂(Fil1ers)。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;

1.淀粉(starch)

2.糖粉(sugar)

3.糊精(dextrin)

4.乳糖(lactose) 可供粉末直接压片。

5.可压性淀粉:预胶化淀粉。常用于粉末直接压片。

6.微晶纤维素(MCC) 亦有“干粘合剂”之称,可用于粉末直接压片。

7.无机盐类:主要是一些无机钙盐,如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药 (四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。

8.糖醇类:甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味

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