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执业药师考试药物分析复习要点第十四章生物碱类药物的分析

第十四章 生物碱类药物的分析

掌握盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、盐酸吗啡和硝酸士的宁的鉴别、杂质检查和含量测定方法。

第一节 盐酸麻黄碱的分析

一、鉴别

1.双缩脲反应 氨基醇特征反应

与硫酸铜和氢氧化钠试液反应生成紫色配位化合物,加入乙醚后醚层呈紫红色,水层呈蓝色。

2.红外光谱

3.Cl-反应

二、含量测定:非水滴定法。本品为盐酸盐,需预先加入醋酸汞。

第二节 硫酸阿托品的分析

一、鉴别

1.Vitali反应 托烷生物碱特征反应:与发烟硝酸共热,冷后加醇制氢氧化钾,显深紫色。

2.红外光谱

3.硫酸盐鉴别反应

(1)加氯化钡生成白色沉淀,沉淀在盐酸或硝酸中不溶解

(2)加醋酸铅生成白色沉淀,沉淀在醋酸铵或氢氧化钠试液中溶解

(3)加盐酸不生成白色沉淀,与硫代硫酸盐区别

二、特殊杂质检查

1.莨菪碱检查:阿托品为外消旋体,消旋不完全时引入的莨菪碱具有旋光性。测定供试品溶液旋光度来控制莨菪碱限量。

2.其他生物碱检查:制备过程中引入的莨菪碱、颠茄碱等杂质碱性弱于阿托品。取供试品盐酸水溶液,加入氨试液,其他生物碱立即游离发生浑浊。规定加氨试液不得立即发生浑浊。

三、含量测定

1.原料药 非水滴定法

1mol硫酸阿托品消耗1mol的高氯酸

2.片剂、注射剂 酸性染料比色法

在一定pH值条件下,生物碱盐的阳离子和酸性染料的阴离子定量结合生成配位化合物,即离子对,此离子对易溶于有机溶剂,经有机溶剂(氯仿等)提取后,比色测定含量。

(BH )W (In-)W → (BH ?In-)W →(BH ?Iln-)O

对照品比较法测定含量。

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